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恒瑞医药(600276)7月28日发布公告,公司与葛兰素史克(GSK)达成协议,将HRS-9821项目在中国大陆及港澳台地区以外的全球独家权利,以及最多11个项目的全球独家选择权,有偿许可给GSK。
根据协议,恒瑞医药将获得5亿美元首付款。若所有项目均被行权且达成里程碑,恒瑞医药有资格获得累计约120亿美元里程碑付款,并享有相应销售梯度分成。GSK可在项目完成含海外数据的Ⅰ期临床后行使各项目的全球开发及商业化选择权。HRS-9821授权将在通过反垄断审批后生效。
公告称,协议的签署有助于拓宽HRS-9821和多个在肿瘤、呼吸、自免和炎症等治疗领域创新产品的海外市场,为全球患者提供优质的治疗选择,也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。
公告还表示,公司在内生发展的基础上加强国际合作,实现研发成果的快速转化,借助国际领先的合作伙伴覆盖海外市场,加速融入全球药物创新网络,实现产品价值最大化,让公司创新产品服务全球患者。
其他11个项目涉及肿瘤、呼吸、自免和炎症等多个治疗领域的创新药物,目前均处于非临床研究阶段。恒瑞医药将主导这些项目的研发,最晚至完成包括海外受试者数据的Ⅰ期临床试验。
HRS-9821是一款潜在的同类最佳PDE3/4抑制剂,目前正处于临床开发阶段,可用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD),作为辅助维持治疗,无需考虑既往治疗方案。该药物已在早期临床和临床前研究中显示出强效的PDE3和PDE4抑制作用,从而增强支气管扩张和抗炎作用,并为开发便捷的干粉吸入器(DPI)制剂提供了机会。
GSK是一家全球性的生物制药公司,总部位于英国伦敦,在伦敦证券交易所和纽约证券交易所上市(证券代码GSK)。
从双方此次合作来看,创新药“变现”领域已从肿瘤转向慢性病。2025年上半年的数据显示,全球肿瘤研发管线中相似靶点药物占比超过60%,PD-1/L1抑制剂及其联合疗法的临床试验数量更是突破5000项。随着资本回报率的持续走低,各大行业巨头不得不寻找新的发展方向。
还有分析认为,从此次恒瑞医药与葛兰素史克的合作来看,HRS-9821药物已在早期临床和临床前研究中显示出强效的PDE3和PDE4抑制作用,可显著增强支气管舒张效应并产生抗炎作用。此外,HRS-9821还有望开发为便捷的干粉吸入剂(DPI)制剂,与葛兰素史克现有吸入制剂产品组合形成战略性契合。
根据最新数据,2025年上半年,中国创新药的BD交易活动异常活跃,交易数量超过50项,总金额达到480亿美元以上。其中,有18项交易的金额超过了10亿美元,这反映了中国创新药在全球医药市场中的重要地位和影响力。
中信建投创新药2025年中期策略认为,中国诸多创新药资产近年来逐步进入全球视野,随着中国创新药企的BD交易金额和数量的显著增长在线股票配资平台开户,以及与国际知名药企的频繁合作,BD授权的全球影响力将持续扩大。